Éstas y otras cifras sobre medicamentos innovadores y cuanto tardan en llegar a los pacientes proceden del último informe de Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa, (W.A.I.T Indicator), elaborado para la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA por sus siglas en inglés).
Que España haya autorizado y financiado 103 de los 167 de los fármacos innovadores aprobados por la EMA (el 62 %) supone una mejora en la tendencia en los últimos dos años. Tanto es así que es uno de los países europeos que ha mejorado esta ratio.
En concreto, ha subido nueve puntos porcentuales en los últimos dos años, a diferencia de lo que ha ocurrido en Alemania, Francia, Italia o Reino Unido. No obstante, a pesar de la mejora, aún se encuentra por detrás de estos países, que han incorporado a sus sistemas más fármacos innovadores para los pacientes.
Según el informe, el tiempo medio de demora alcanza los 22 meses desde la autorización europea, un total de 661 días, periodo que es mayor que en el informe anterior, cuando la espera de los pacientes era de 629 días.
531 días de media en Europa
Los pacientes europeos esperan una media de 531 días a la llegada de nuevos medicamentos a su país, 14 días más que en el estudio anterior. Y la disponibilidad de estos fármacos es de un 43 % de media, una cifra ligeramente menor a la del informe previo.
El estudio revela, además, grandes diferencias entre los países, que llega a ser del 84 % entre el país con mayor disponibilidad (Alemania, con un 88 %) y con menor acceso (Malta, con un 4 %).
«Efecto estadístico»
En el aumento en el caso de España, especifica Farmaindustria en una nota, influye «un efecto estadístico» porque este país ya decidió que no iba a financiar algunos de estos medicamentos con lo que ahora «son resultado de un segundo o incluso un tercer intento de inclusión».
Así las cosas, el tiempo se reduce hasta los 551 días si se contabilizara desde que la compañía farmacéutica manifiesta su interés en comercializar en España hasta que este país lo financia, en lugar de tener en cuenta la fecha de autorización de la EMA, que según la patronal de la industria farmacéutica, es única y por eso se utiliza en el informe WAIT.
No obstante, el plazo sigue superando los 180 días establecidos en la legislación europea y nacional, según Farmaindustria: El tiempo medio hasta la comunicación de la solicitud de comercialización de las compañías es de 100 días, aunque en el caso de las compañías asociadas a la patronal el intervalo es menor, en concreto, 75 días.
Según el informe de la EFPIA, el 52 % de los fármacos que obtienen la financiación lo hacen con restricciones en cuanto a las indicaciones para las que pueden ser prescritos.
Plan Estratégico
Y añade Farmaindustria en la nota que mientras el Ministerio de Sanidad decide la financiación de los fármacos innovadores, la «única opción» de los pacientes para acceder a ellos es la solicitud individualizada, según se indica en el Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
La patronal incide en que no existe un acceso precoz de los medicamentos innovadores para grupos de pacientes definidos, como sí hay en otros países, ni la posibilidad de acortar el tiempo de disponibilidad.
Para el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, «aumentar el número de medicamentos disponibles y reducir los retrasos en su incorporación en el SNS es uno de los grandes pilares del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica» que ultima junto al Gobierno.
El objetivo final del plan, añade Yermo, «es mejorar y acelerar la llegada de los nuevos medicamentos a todos los pacientes que los necesiten y cuando los necesiten”.
El documento plantea, sin cambios legislativos, un procedimiento que permita una decisión de financiación acelerada en un plazo máximo de 90 días de los fármacos que -seleccionados por la administración- cumplan ciertos criterios que hagan más urgente su financiación y llegue a los pacientes «en condiciones de equidad».
Farmaindustria considera que así se evitarían buena parte de las solicitudes individualizadas en situaciones especiales.
“Necesitamos garantizar que todos los pacientes reciban en condiciones de equidad el mejor tratamiento posible, y en ocasiones eso no es posible con la dinámica actual. Proponemos que se establezcan criterios y un sistema claro y predecible que mejore la disponibilidad de los nuevos tratamientos cuando más se necesitan”, abunda Yermo.
Debe estar conectado para enviar un comentario.